[임상진료지침 표준 보고가이드, STARIGs]
2011년 NECA에서는 임상진료지침 표준 보고가이드(STAndard Reporting Items for clinical practice Guidelines; STARIGs)를 발표하였다.
[제목]
1. (제목) 진료지침임을 알 수 있도록 '임상진료지침', '진료지침', '권고안' 등의 용어를 사용하여 제목을 작성한다.
[개발 주체]
2. (개발단체) 진료지침을 개발한 기관 혹은 단체 이름을 기술한다.
3. (개발그룹) 개발그룹 구성원의 이름, 소속, 전문성(예: 방법론 전문가, 정보검색), 학제(예: 내과, 소아과), 진료지침 개발과정에서 담당한 역할(예: 위원장, 실무간사)을 기술한다.
4. (진료지침위원회) 진료지침 개발그룹 이외의 위원회/분과위원회 등을 운영한 경우 공식적인 명칭 (예; 운영위원회, 자문위원회)과 구성원의 이름, 소속, 전문성(예; 방법론 전문가, 정보검색), 학제(예: 내과, 소아과)등을 기술한다.
[공식적 승인]
5. (공식적 승인) 해당 진료지침을 지지하고 받아들인다는 의사를 표명한 기관 혹은 단체가 있는 경우 이를 기술한다.
[요약]
6. (요약) 진료지침의 목적와 범위, 주요 권고안, 개발방법 등이 포함되어 있는 요약을 제시한다.
[목적과 범위]
7. (배경) 진료지침을 개발(갱신)하게 된 이유와 필요성을 기술한다.
8. (목적) 진료지침의 목적을 기술한다. 목적에는 진료지침이 다루는 건강문제, 기대되는 편익(예: 우울증 증상 개선) 및 범주(예: 예방, 선별검사, 치료) 등이 포함된다.
9. (대상 인구집단) 진료지침의 적용대상이 되는 인구집단(예: 성인 우울증 환자, 제 2형 당뇨병환자)을 기술한다. 대상 인구집단의 성, 연령, 임상적 특성, 동반 질환 등이 포함될 수 있다.
10. (진료지침 사용자) 진료지침을 사용할 것으로 예상되는 보건의료서비스 제공자 그룹(예: 일차진료의사, 정신과 전문의)을 기술한다.
11. (의료환경) 진료지침이 실행될 것으로 예상되는 의료환경(예: 일차의료, 입원진료)을 기술한다.
[방법론]
12. (핵심질문) 진료지침이 다루는 핵심질문을 대상 인구집단(P), 중재(I), 비교군(C), 결과(O) 등 PICO 형식에 맞추어 기술한다.
13. (문헌 수집 방법) 문헌검색 방법(데이터베이스 명, 검색기간, 검색어 등)을 기술한다.
14. (국내문헌 수집 방법) 국내문헌검색 수행 여부를 밝히고, 사용한 검색방법(데이터베이스 명, 검색기간, 검색어 등)을 기술한다.
15. (문헌 선택 기준) 문헌의 포함/배제기준을 제시한다.
16. (비뚤림 위험 평가 방법) 비뚤림 위험 평가에 사용한 도구명(예: Cochrane ROB 도구, AMSTAR)과 함께 평가한 방법(예: 독립적으로 2인이 평가)을 기술한다.
17. (근거종합) 근거 종합에 이용한 방법(예: 근거종합표, 메타분석)을 기술한다.
18. (권고안 등급체계) 진료지침에 사용된 근거 수준 및 권고안 등급체계의 등급과 의미를 기술한다.
19. (건강 편익과 위해를 고려한 방법) 진료지침 권고안 실행에 따른 잠재적인 위해(예: 약물 부작용)와 편익(예: 삶의 질 향상)의 균형을 어떻게 고려하였는지 기술한다.
20. (권고안 도출방법) 권고안 도출에 사용한 방법(예: 명목집단 기법)을 기술한다.
21. (동료검토 절차) 진료지침 출간 이전에 시행한 동료검토 절차를 기술하고, 가능한 경우 동료검토 그룹의 인적사항(예: 이름, 소속기관명, 직위)을 제시한다.
[권고와 해당 근거]
22. (권고안) 대상 인구집단에서 특정 상황에 권장되는 행위를 기술한다.
23. (대체가능한 방법) 진료지침이 다루는 특정 중재의 선택 가능한 대안을 권고안 혹은 해당 근거에 제시한다.
24. (동료검토) 동료검토를 통해 얻어진 결과/정보는 무엇이고, 진료지침 권고안 결정에 미친 영향을 기술한다.
25. (근거의 제한점) 권고안 도출에 사용된 근거의 제한점(예: 근거 부족, 근거의 이질성)을 기술한다.
26. (연구개발 필요주제 제시) 권고안 도출시 근거가 부족한 영역, 향후 연구가 필요한 주제를 기술한다.
[독립성]
27. (개발기금) 개발기금 출처(예: 보건복지부, 학회 자체 예산)와 개발과정에 미친 영향을 기술한다.
28. (이해관계 선언) 개발그룹 구성원들의 진료지침과 관련된 이해관계를 다룬 방법과 처리한 결과를 기술한다.
[실행 및 확산]
29. (알고리듬) 단계별 의사결정이 필요한 경우 알고리듬을 제시한다.
30. (확산도구) 진료지침 확산도구(예: 환자용 지침, 간이 진료지침, 요약본)를 부록 문서로 제시한다.
[갱신 계획]
31. (갱신 계획) 진료지침 갱신 계획 유무와 관련 계획(시점, 기준, 방법 등)을 기술한다.
[관련 정보]
32. (용어 정의) 진료지침의 올바른 적용을 위하여 해설이 필요한 용어가 있는 경우, 이에 대한 정의와 약어에 대한 정보를 기술한다.
33. (참고문헌) 진료지침 개발에 사용된 참고문헌을 기술한다.
34. (부록) 덧붙임이 필요한 정보(예: 세부적인 검색전략, 이해상충 선언 내용, 핵심질문)를 기술한다.
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